新冠病毒疫苗研发,为什么先布局5条技术路线?

科技日报
2024-05-15 07:43
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原标题新冠病毒疫苗研发,为什么一开始就布局5条技术路线?  追问新冠疫苗  据世界卫生组织官网10月2日发布的统计数据显示,全球有42个在研疫苗获批进入临床试验阶段,其中我国自主研发的疫苗已有11个

原标题:新冠病毒疫苗研发,为什么先布局5条技术路线?

新的皇冠疫苗

根据世界卫生组织官方网站10月2日发布的统计数据,世界上42种疫苗已被批准进入临床试验阶段,其中11种已进入临床试验阶段。 更重要的是,这11种疫苗实现了5条技术路线进入临床试验的全覆盖。

5路“团队”全面布局,很有前瞻性

疫情是疫苗研制打开的“启动枪“。

“在疫情爆发之初,科技部对五条技术路线进行了全面的布局,我认为这是非常具有前瞻性的。” 国药集团中国生物公司董事长杨晓明表示,目前五条技术路线已进入临床试验阶段,充分表明当时的科研布局超前于战略眼光。

数据表明,为了最大限度地提高我国新型冠疫苗研发的成功率和速度,科研小组快速确定的五大技术路线是:灭活疫苗,腺病毒载体疫苗,减毒流感病毒载体疫苗,重组蛋白疫苗,核酸疫苗(包括RNA疫苗和DNA疫苗)。

同时布置5条技术路线,目标非常明确,就是保证成功。 如果我们把疫苗开发比作一场战斗,我们需要锋利的刀移,主力,空军。。。。。。 不同的疫苗具有不同的特点,发挥不同的优势,在合作操作中做出不同的组合。 最终目标只是一个——去攻“山顶“。

应急项目支持的5条技术路线,每条带1-3个小组进行开发,每条带多个单位形成合力,从企业到高校,科研院所到高水平生物安全实验室,国家顶尖学术机构和生命科学领域的高新技术企业都日夜从事研发。

进展如何? 这取决于数据! 数据! 数据!

9月25日,在国家信息办举行的新冠状病毒疫苗工作进展情况通报会上,科技部社会发展科技司司长吴元斌带头带来了好消息。 他说,在进入第三阶段临床试验的4种疫苗中,3种是灭活疫苗,1种是腺病毒载体疫苗。 重组蛋白疫苗、核酸疫苗和减毒流感病毒载体疫苗正在进行阶段Ⅰ和阶段Ⅱ临床试验。

普通人可能很难区分临床试验的第一阶段、第二阶段和第三阶段。 疫苗研发研究团队专家团队副组长,中国工程院院士王军智解释,一期证明了其安全性;二期继续保证安全性,更重要的是保证其有效性。 主要的测试是抗体是否可以产生,多少和什么。 它是什么时候发生的,持续了多久等。 第三阶段,在疫区,大量人群接种疫苗,观察是否有实质性的保护作用。

简单地理解,疫苗需要回答的问题是,它是否对身体安全(安全性),免疫系统是否能够被训练识别病毒(有效性),以及小规模“实战”的效果(第三阶段临床试验)。 只有当它们全部通过时,才能获得它们。适当上市并为公众接种疫苗。

是否“通过”的重要依据是:数据! 包括不良反应率,中和抗体产生情况等相关数据。 因为这是一项随机双盲试验,只有在试验的某一阶段完成后,数据才会被知道。

例如,中国生物技术灭活疫苗I/II阶段临床试验中的非盲数据表明,接种后的安全性良好,没有严重的问题。 好反应。 免疫原性结果表明,疫苗组经过不同的程序和剂量后产生中和抗体,部分组中和抗体阳性率为100。

据介绍,该应急项目支持的4种灭活疫苗已获准进入临床试验,其中3种已进入III期临床试验阶段,我国的优势品种。

进入疫区,中国疫苗在实战中显示出防护效果。

中国生物公司两种灭活疫苗的第三阶段临床试验已在中东和南美洲进行,已有数万人接种疫苗,未观察到严重不良反应。北京科兴中卫公司灭活疫苗三期临床试验已在南美和东南亚开展,军医研究院与康奇诺公司联合研制的腺病毒载体疫苗已在欧亚地区开展。

客观地说,到目前为止,还没有人获得新冠状病毒疫苗的临床III期实验数据,这对于其在小规模实战中的表现尚不清楚。

“根据我们从疫苗开发和临床试验中获得的数据,我非常有信心。” 杨晓明说:“我们的灭活疫苗从进步来看,从质量指标来看应该是世界领先的。 “

多种疫苗相辅相成,对付狡猾的病毒“多留几手”

在实际临床应用中,有多变的条件。 所谓“公口难调”,单一疫苗难以完全适应。这就是为什么必须为不同的技术路线保留疫苗。

不同技术路线的疫苗各有优缺点,在临床应用上具有高度的互补性。” 苏州阿博生物科技有限公司CEO英博说,在现实世界中,疫苗可能更合适,例如针对老年人的特点,同一人可能需要在在不同的时间给予不同的疫苗,或不同年龄和身体条件的人给予不同的疫苗;此外,如果一个人被给予了其他疫苗,如流感疫苗,哪些疫苗适合组合也应考虑。

不同的公众有不同的情况,一旦一种疫苗在一定条件下不适用,另一种替代疫苗可以作为“后手“。

把人的健康放在第一位,使这些考虑在中国新冠苗开发和部署的早期。


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